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- 2018/03/09总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》）已发布，自2018年3月1日起施行。【详细信息】
- 2018/01/31总局印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》 为深入贯彻《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），按照《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，食品药品监管总局组织制定了《医疗器械标准规划（2018—2020年）》。【详细信息】
- 2018/01/08总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）【详细信息】
- 2017/12/25总局发布医疗器械网络销售监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令 第38号《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。【详细信息】
- 2017/11/29总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》）已经发布，自2018年1月1日起施行。【详细信息】
- 2017/11/06关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的通知 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。【详细信息】
- 2017/10/09落实简政放权！CFDA决定对6个规章进行修改 9月29日，《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止2017年10月29日。【详细信息】
- 2017/09/08总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告 国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》，自2018年8月1日起施行。【详细信息】
- 2017/08/17“两高”出新规，严惩药品、医疗器械注册造假犯罪行为 8月14日，《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》正式公布，并自2017年9月1日起施行。【详细信息】
- 2017/07/12总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告 食药监总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）【详细信息】
