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- 2023/10/13医美相关产品答疑-关于胶原蛋白及其它注射填充剂 什么是胶原蛋白？什么是重组胶原蛋白？医疗美容用途的胶原蛋白有哪些批准的产品，其作用原理是什么？ 胶原蛋白（简称胶原）是人体组织器官的主要结构蛋白，参与人体组织修复。目前已知的有28种类型胶原蛋白...【详细信息】
- 2023/09/28医美相关产品答疑-关于热玻尿酸 什么是玻尿酸？医疗美容用途的玻尿酸有哪些批准的产品，其作用原理是什么？ 玻尿酸的学名是透明质酸（Hyaluronic acid, HA），又名玻璃酸，是由等摩尔的N-乙酰氨基葡糖和葡糖醛酸双糖重复...【详细信息】
- 2023/09/27医美相关产品答疑-关于热玛吉 什么是热玛吉？热玛吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么风险？ “热玛吉”一词来源于英文“Thermage”的音译，最早是一家美国医疗器械公司“THERMAGE, INC.”（后来SOLTA MEDICAL, INC.公司...【详细信息】
- 2023/03/10人工智能医疗器械和生物材料创新合作平台成果速览 近年来，以人工智能、生物新材料为代表的新技术、新材料成为推动医疗器械产业创新和高质量发展的重要应用领域。为加快相关科技成果在医疗器械领域的转化应用，国家药监局器审中心联合多家政产学研用主体单位先后...【详细信息】
- 2020/03/19疫情之下我国医疗器械国产替代加速 随着人们对健康的追求和防护意识的增强，国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动，国产替代将成为未来器械产业的主旋律，通过借鉴其他细分领域的成功替代经验，技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。 【详细信息】
- 2019/11/28医疗器械市场：预计2022年规模将超9000亿 中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。【详细信息】
- 2019/08/27国家药监局:在临床上一大批中高端医疗器械实现国产化 国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》，提出要聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革。在1日举行的国务院政策例行吹风会上，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员表示，近些年，我国医疗器械产业发展持续保持高速增长，远远高于国民经济的整体发展水平。【详细信息】
- 2019/05/15国产高端医疗器械新势力崛起 近年来，国务院多次将医疗器械纳入国家发展战略，国家药品监管部门持续加大对医疗器械创新的扶持力度，在加快审批速度、加强沟通服务等方面作出积极改革。在监管部门和产业界的共同努力下，中国医疗器械产业进入发展加速期。【详细信息】
- 2019/02/01注册人制或带来医疗器械行业新突破 继药品上市许可持有人制度改革之后，医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。据国家药品监督管理局官网消息，日前，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，会议部署了2019年五项重点工作，其中“强化创新引领，提升发展质量”放在首要位置。会议提出，要积极推进创新医疗器械发展，扎实推进临床试验管理创新，稳步推进注册人制度试点。【详细信息】
- 2019/01/07我国医疗器械产业进入高端发展新阶段 在国产医疗器械创新方面，目前我国医疗器械产业基本形成多学科交叉的研究开发体系，且已进入以中端产品为主向高端产品发展，由小变大、由弱变强的新阶段。国内医疗器械行业也正在逐步形成以企业为主体，以市场为导向，产、学、研、用相结合的技术创新体系。【详细信息】
