IEC60601-1/GB9706.1医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求

一、培训背景

　　医用电气设备的安全通标在指导研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中都有着重要的作用，了解标准内容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研讨班旨在满足企业需求，提高企业对安全通标的理解，将标准要求贯彻到整个产品的立项、研发、检测、生产过程中，加速产品质量的提升。本次培训的主要内容为国际上已经执行的第三版IEC60601-1，国内正在转化之中。第三版的安全理念和现执行的第二版在理念和条款要求差异非常大。

 

二、培训对象

　　医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员

 

三、培训内容
1）、安全原理介绍
2）、第三版IEC 60601-1：2005全部内容
3）、GB 9706.1-2007相关内容

4）、问题解答

 

四、培训目标
　　帮助企业及相关单位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相关内容，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。