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- 2015/06/02医疗器械产品注册费公布 国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。【详细信息】
- 2015/05/26市食药监局畅谈“上海医疗器械产业的创新与活力” 5月19日，市食药监局副局长徐徕、器械监管处处长林森勇和医疗器械行业协会副秘书长王云龙做客中国上海在线访谈，和网友们一起探讨上海医疗器械产业独具的创新与活力，增强公众对上海本地的医疗器械产业与产品的关注和认识。 【详细信息】
- 2015/05/12FDA新举措：医械临床试验可在国外做 许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。【详细信息】
- 2015/05/12医疗器械产品注册收费新政 近期，财政部与国家发改委联合发布《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税[2015]2号），重新规定了食品药品监督管理部门行政事业性收费项目。【详细信息】
- 2015/04/23CFDA公布最新153个产品的分类界定 CFDA公布最新153个产品的分类界定 【详细信息】
- 2015/04/23全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020) 全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020) 【详细信息】
- 2015/03/24科技部发文《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》 近日，科技部印发了《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，对国产数字诊疗装备作出重点部署，这是医疗器械行业迎来的一大新利好，将提升国产数字诊疗设备上一个新台阶！【详细信息】
- 2015/03/24最新！CFDA发布90项医械行业标准 《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。【详细信息】
- 2015/03/24关于调整行政许可事项申报资料接收方式的公告 关于调整行政许可事项申报资料接收方式的公告【详细信息】
- 2015/02/112014年医疗器械监督管理工作六大亮点 2014年医疗器械监督管理工作六大亮点【详细信息】
