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- 2014/07/07CFDA颁布120项医疗器械行业标准 6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标 准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一...【详细信息】
- 2014/06/30医疗器械注册与生产分离，研发企业迎来利好 医疗器械注册与生产分离，研发企业迎来利好【详细信息】
- 2014/04/04新版《医疗器械监督管理条例》发布 新版《医疗器械监督管理条例》发布【详细信息】
- 2014/03/24医疗器械产品目录修改征求意见稿 食药监械管便函〔2014〕10号，《第一 类医疗器械产品目录》及《6863口腔科材料》、《6864医用卫生材料及敷料》、《6865医用缝合材料及粘合剂》等三个子目录制修订工作。【详细信息】
- 2014/03/10CFDA表示今年医疗器械条例法规全面修改 3月4日，国家药监局官员在医药界两会代表座谈会现场表示，今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修改。业内人士表示，2月份国务院常务会议刚刚审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下称《草案》），这些修订应该是围绕这一《草案》进行。【详细信息】
- 2014/02/25药监局发布10项监管信息化标准 为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》（国食药监办〔2013〕32 号）【详细信息】
- 2014/02/18医疗器械监督管理条例（修订草案）即将颁布 2014年2月12日，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》经国务院常务会议审议通过，即将颁布实施。【详细信息】
- 2014/02/10创新医疗器械特别审批程序试行 《创新医疗器械特别审批程序（试行）》【详细信息】
- 2014/01/06我国全面推行医疗器械GMP体系 到2015年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》要求；2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。【详细信息】
- 2013/12/20药监局发布医疗器械重新注册有关事项通知 2013年12月9日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告 2013年第9号）（下称《通告》），在确保上市产品安全、有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。【详细信息】
