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- 2015/01/19新修医疗器械注册管理方法变化 新修医疗器械注册管理方法变化【详细信息】
- 2015/01/19《医疗器械生产质量管理规范》发布,2015年3月起开始实施 《医疗器械生产质量管理规范》发布,2015年3月起开始实施 【详细信息】
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- 2014/12/30FDA510k申请文件需添加网络安全风险评估报告 FDA510k申请文件需添加网络安全风险评估报告【详细信息】
- 2014/12/15医疗器械如何进入亚洲第三大医疗器械市场韩国 韩国是亚洲地区第三大医疗器械市场。该国先进医疗装备基本都来自于进口，主要进口来源国为美国、日本和德国。近年来，中韩医疗器械贸易呈上升趋 势。我国对韩国出口额较高的医疗器械品种是医用纱布、棉制手...【详细信息】
- 2014/12/152014最新《医疗器械标准管理办法》修订版 2014最新医疗器械标准管理办法（修订草案征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械标准管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》和国家有关标准管理的法律法规，制定本办法。 ...【详细信息】
- 2014/12/15卫计委：将重点推动三甲医院应用国产医疗设备 如果说8月18日国家卫计委主任李斌称“将重点推动三甲医院应用国产医疗设备”的表态，只是让业界感到一个政策信号，那么，10月8日卫计委官网上的两条信息或许表明，此次卫计委“动真格”了。 长期以来，我国...【详细信息】
- 2014/11/2010月1日施行的医疗器械新五法 10月1日施行的医疗器械新五法 【详细信息】
- 2014/11/13体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 【详细信息】
