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- 2011/06/17医疗器械注册管理办法 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售、...【详细信息】
- 2011/06/17医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售...【详细信息】
- 2011/06/17医疗器械临床试验规定 第一章 总则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 医疗器械临床试验的实施...【详细信息】
- 2011/06/17医疗器械监督管理条例 第一章 总则 ...【详细信息】
- 2011/06/17医疗器械经营企业许可证管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条...【详细信息】
- 2011/06/14医疗器械分类规则 大多数国家都对医疗器械制定了相应的法规，以保护公民的安全。【详细信息】
- 2011/06/14医疗器械标准管理办法 【详细信息】
- 2011/06/14《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 【详细信息】
