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- 2012/09/24REACH法规增加铅和镉限制条款 根据2012年9月19日欧盟委员会官方公报，关于镉和铅的限制条款正式添加到REACH法规附件XVII，并分别自公报公布当日与公报公布之日20日后生效。 ...【详细信息】
- 2012/09/17国家药监局明确纳米银类产品重新注册 2006年4月，国家食品药品监督管理局发布《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》（国食药监械〔2006〕146号），将纳米生物材料类医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）明确为第三...【详细信息】
- 2012/09/03药监局要求严防不合格化工原料进入制药企业 近日，媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把...【详细信息】
- 2012/08/28ASTM发布了最新的F1917–12婴儿床及配件的安全规范 最近，美国测试和材料协会(ASTM)发布了修改后的《F1917-12婴儿床及配件的安全规范》的更新版本，旨在解决“婴儿床及配件”这类颇受欢迎的儿童产品存在的某些安全问题。该标准对婴儿...【详细信息】
- 2012/08/15《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施 8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其...【详细信息】
- 2012/08/09《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台 8月2日，国家食品药品监管局召开新闻发布会，发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，明确了药用辅料的监管模式，设...【详细信息】
- 2012/08/08欧委会发布REACH法规附件XVII修订草案 2012年7月16日，欧盟委员拟修订(EU) No 1272/2008法规即欧盟REACH法规。预计于2013年第一季度获得通过。具体修订内容如下： 1. 第6项 (石棉纤维) 第2列第1段改为：禁止此类纤维或有意添加此类纤维的物品和混合...【详细信息】
- 2012/08/06美国FDA颁布婴儿奶瓶及吸管杯的双酚A禁令 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）在联邦公报上发布食品添加剂法规修订版，禁止双酚A用于儿童聚碳酸酯（PC）树脂奶瓶和吸管杯（包括其封闭装置和盖子，以及设计用于帮助婴幼儿...【详细信息】
- 2012/07/31中国/世界卫生组织技术合作项目—“安全用药、健康你我”宣传周活动启动 7月24日上午，在青海省西宁市中心广场，青海省政协副主席陈资全与国家食品药品监管局国际合作司、药品安全监管司、国家药品不良反应监测中心以及青海省人大、省卫生厅、省食品药...【详细信息】
- 2012/07/25药监局要求规范中药生产经营秩序 严厉查处违法违规行为 为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，日前，国家食品药品监督管理局 印发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违...【详细信息】
