新闻动态
- 2017/03/21新版医疗器械标准5月1日正式实施 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准(以下简称“新版标准”),将于2017年5月1日起实施。【详细信息】
- 2017/03/212017中国医疗器械展会在京召开 2017第二十一届北京国际医疗器械展览会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等产品。 【详细信息】
- 2017/03/06低温冷冻消融手术系统获批上市 近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了海杰亚(北京)医疗器械有限公司的创新产品“低温冷冻手术系统”和“一次性使用无菌冷冻消融针”注册。【详细信息】
- 2017/03/06总局发布2017年第3期国家医疗器械质量公告 国家食品药品监管总局公布了2017年第3期国家医疗器械质量公告【详细信息】
- 2016/08/2914部委联手支持此类医疗器械 在滥用抗生素引发长期、普遍关注之后,限制抗生素终于升级成为国家行动。而对医疗器械行业来说,一种意想之外的市场机遇竟也因此要来了。 8月25日,国家卫生计生委官网发布了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2...【详细信息】
- 2016/08/25国产医疗器械正在强势崛起 近年来,在国内三甲医院,已经出现有国产高端医疗器械设备。虽然占有率不高,但相比之前严重依赖进口,国产医疗器械已在强势崛起。 早期,医疗器械行业多集中在中低端产品,高端产品由于技术、资金和回报期...【详细信息】
- 2016/08/232016年7月总局批准注册医疗器械产品目录 2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。(具体产品见附件)。 &...【详细信息】
- 2016/08/16为期4个月,械企械商医院同受检,2类医械迎全国大检查 倒查2年,瞄准8大违法行为的全国性医疗器械流通领域经营行为整治工作尚在进行之中,一大波械商已被责令整改、注销或是立案调查。 据悉,国家食品药品监管总局又下发了《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检...【详细信息】
- 2016/08/112016年国内外医疗器械行业市场规模及企业排行 医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高,成为全球各大企业...【详细信息】
- 2016/08/09CFDA要求全国性严管的“两非”相关医疗器械 今年6月份,国家卫计委会同药监局、中医药管理局、工商总局、中央军委后勤保障部卫生局、武警部队后勤部、全国妇联等部门联合召开会议,部署在全国整治“两非”,也即整治“非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工...【详细信息】