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2016/06/17总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。　　一、自本公告发布之日起，所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是...【详细信息】
2016/06/13国务院带来三大医疗器械风口近日李克强主持召开国务院常务会议，三大议题之中的两个有关健康和医疗。我们来看看这次常务会议上都透露了哪些讯息？一大风口：基层医院的设备配置 &...【详细信息】
2016/06/082015年我国医疗器械进出口贸易中总结根据中国海关数据统计，2015年我国医疗器械贸易总额达到384.89亿美元，同比增长7.53%，增速同比提升了3.21个百分点。【详细信息】
2016/06/06习近平：医疗器械依赖进口是看病贵的主因之一全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会（合称“科技三会”）在人民大会堂召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。【详细信息】
2016/06/03我国自主研发的骨科机器人正式上岗成都首个骨科机器人顺利完成一场手术，这是成都大学附属医院动用成都市首个骨科机器人，进行的第三例手术。【详细信息】
2016/05/31去年我国内镜的进口额较之去年同比增长4.14% 去年我国内镜的进口额较之去年同比增长4.14%【详细信息】
2016/05/27总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告【详细信息】
2016/05/24医疗器械行业临床试验核查风暴来临 5月18日，CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》，《通知》中提到总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查，并对前次征求意见后修改的《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》和《医疗器械临床试验现场检查程序》两个文件连同《医疗器械临床试验检查结果判定原则》一起再次公开征求意见。【详细信息】
2016/05/20总局公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息依照《中华人民共和国人民政府信息公开条例》《医疗器械监管管理条例》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，现就进一步做好第二类医疗器械注册信息及第一类医疗器械产品备案信息公开工作通知【详细信息】
2016/05/1815省进行医疗经营冷链管理大督查对医疗器械行业来说，当下最紧要的监管莫过于：CFDA的飞检，以及医疗器械冷链大督查。CFDA从天而降的飞检，迄今为止，针对的还都只是医疗器械生产企业。而医械冷链督查，专项针对医疗器械经营企业，波及范围也更广，在全国已成蔓延之势。【详细信息】

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