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2015/07/302015最新医疗器械命名规则(征求意见稿) 2015最新医疗器械命名规则(征求意见稿) 【详细信息】
2015/07/30卫计委解读《关于取消第三类临床应用准入审批》卫计委解读《关于取消第三类临床应用准入审批》【详细信息】
2015/07/30CFDA：《医疗器械生产质量管理规范附录》发布，三大领域“定规矩” CFDA：《医疗器械生产质量管理规范附录》发布，三大领域“定规矩” 【详细信息】
2015/07/02可能改变医疗行业的11项科技创新可能改变医疗行业的11项科技创新【详细信息】
2015/07/02生物医用材料概况：年增长率达20% 我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。【详细信息】
2015/07/02上海市药监局：发布《体外诊断试剂注册检验抽样服务指南》上海市药监局：发布《体外诊断试剂注册检验抽样服务指南》【详细信息】
2015/07/02欧盟医疗器械立法进程再进一步经过数周的讨论、思考，欧洲理事会最终同意通过了医疗器械和体外诊断器械(IVD)新法规提案的普遍方法(general approach)。【详细信息】
2015/06/02国家科技部12亿元支持国产医疗器械发展今年是2011年科技部颁布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》实施的最后一年，也是实施《规划》最为关键的一年，各项政策将落地有声，大大推动我国医疗器械产业发展。【详细信息】
2015/06/02医疗器械产品注册收费实施细则（试行）依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》等有关规定，制定本实施细则。【详细信息】
2015/06/02医疗器械产品注册费公布国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。【详细信息】

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