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2016/05/12关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知为鼓励医疗器械的研究和创新，做好创新医疗器械特别审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）和《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）等法规和规章，我中心组织起草了《创新医疗器械特别审批申请申报资料要求》（征求意见稿）。【详细信息】
2016/04/22CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管总局令第7号）、《医疗器械生产质量管理规范》（食品药品监管总局公告2014年第64号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。【详细信息】
2016/04/21上海沃华将参展第75届中国国际医疗器械（春季）博览会上海沃华将作为参展商参加“第75届中国国际医疗器械（春季）博览会【详细信息】
2016/04/11《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。【详细信息】
2016/04/083D打印颈椎系统获FDA批准 2016年3月30日，美国医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布，该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统，获得美国食品药品管理局（FDA）的510（K）市场准入许可。【详细信息】
2016/03/04关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：　　一、《条例》中...【详细信息】
2016/02/022016春节放假通知（2月6日-14日） 2016春节放假通知（2月6日-14日）【详细信息】
2016/01/05谷歌生命再发威，无针采血专利曝光谷歌生命再发威无针采血专利曝光【详细信息】
2016/01/052015年那些被“刷屏”的医疗创新之举从借助手术机器人，突破世界外科手术“禁区”，到3D打印人工髋关节现“量产”，再到“触觉”智能机械手亮相，2015年医疗行业创新技术不断“刷屏”，其中不少为我国自主研发。【详细信息】
2015/12/02关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明 2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于2016年2月1日起施行。【详细信息】

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