新闻动态
- 2017/05/15经皮介入人工心脏瓣膜系统产品获批上市 近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了杭州启明医疗器械有限公司生产的创新产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”的注册。【详细信息】
- 2017/05/15总局发布关于鼓励药品医疗器械创新相关政策征求意见公告 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第52号)【详细信息】
- 2017/05/02医疗器械国产化进一步加速,配套政策已陆续落地 近期,医疗器械的国产化进一步加速,未来“进口替代”作用会愈发明显。【详细信息】
- 2017/05/02总局发布《医疗器械标准管理办法》 国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法(试行)》进行了修改,自2017年7月1日起施行。【详细信息】
- 2017/04/21总局关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,进一步明确产品技术要求有关问题,总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知。【详细信息】
- 2017/04/212017年医械GMP落实,年内所有企业必须合规 在新开办械企和第三类械企先后经受了医械GMP实施的大考之后,第一、第二类械企也将在今年迎来医械GMP大限前的最后一年。【详细信息】
- 2017/04/10医疗器械行业发展,千亿市场空间打开 国家卫计委3月20日印发“十三五”健康老龄化规划,重点方向是发展医疗器械行业。【详细信息】
- 2017/04/10医疗器械或要纳入《药品管理法》 2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现几个重要的发展趋势【详细信息】
- 2017/04/014月1日起,停征医疗器械注册检验费用 2017年4月1日起,包括医疗器械产品检验费等在内的多项行政事业性收费取消征收【详细信息】
- 2017/03/27“重磅”医疗器械产品检验费取消征收 2017年4月1日起实行 关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知【详细信息】