新闻动态
- 2018/03/09总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)已发布,自2018年3月1日起施行。【详细信息】
- 2018/02/12知识产权局重点支持国产高端医疗器械! 继国家发改委、卫计委、工信部、科技部、药监总局之后,又一个部门将高端医疗器械列为了本部门的重点支持对象。【详细信息】
- 2018/01/31总局印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》 为深入贯彻《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》(中发〔2017〕24号)和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),按照《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,食品药品监管总局组织制定了《医疗器械标准规划(2018—2020年)》。【详细信息】
- 2018/01/22科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化! 1月9日,全国科技工作会议在京召开。科技部部长在工作报告中明确提出,2018年,科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化、品牌化、国际化,对国产高端医疗器械是一大利好。【详细信息】
- 2018/01/08总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)【详细信息】
- 2018/01/032018年,医疗器械的12大发展趋势 医疗设备正改变着全球医疗健康领域的各个方面,从物联网技术到3D打印,新颖的创新医疗设备正逐渐走入到医疗保健机构和患者家中。2018年,医疗器械政策层面将有12大发展趋势。【详细信息】
- 2017/12/25总局发布医疗器械网络销售监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令 第38号《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。【详细信息】
- 2017/12/08发改委新宣布:未来3年重点支持这些医疗器械 11月29日国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》。【详细信息】
- 2017/11/29总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)已经发布,自2018年1月1日起施行。【详细信息】
- 2017/11/24医疗器械行业转型提速,推动中国智造的转变 目前,我国国产高端医疗器械市场占比正在逐步提高,国内医疗器械产品也正由中低端市场向高端市场迈进,在很多核心领域有越来越多的企业在生产工艺、关键技术和质量标准等方面实现了自我突破。【详细信息】