新闻动态
- 2017/11/10重磅政策加码创新医疗器械,行业迎来发展新契机 近年来,在创新医疗器械领域,我国政府多次出台强有力政策,着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。【详细信息】
- 2017/11/06关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的通知 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。【详细信息】
- 2017/10/31中国医疗器械总产值达5千亿元,年均增幅超10% 医疗器械蓝皮书—《中国医疗器械行业发展报告(2017)》28日在北京发布,截至2016年底,中国医疗器械生产企业有15343家,医疗器械行业总产值近5000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。【详细信息】
- 2017/10/16国产替代进口,这四大领域空间巨大 近年我国通过鼓励创新、加速审评、医疗反腐及支持国产设备采购使用等政策组合拳,一方面提高了国产品牌的创新制造水平,另一方面通过格局重塑为国产设备提供了入场机遇,高性价比国产器械迎来发展的春天。【详细信息】
- 2017/10/09落实简政放权!CFDA决定对6个规章进行修改 9月29日,《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定(征求意见稿)》挂网征求意见,时间截止2017年10月29日。【详细信息】
- 2017/09/27国产医疗器械迎来最好时代 9月1日,在2017年中国医疗器械产业发展论坛上获悉,“十三五”期间医疗器械科技创新专项规划经费还会增加,相信随着国家的重视和支持,医疗器械产业会取得长足发展。【详细信息】
- 2017/09/12人在江中走,如在画中游 - 沃华桂林行 拿上行李,让我们一起出发,一起去揭开美丽桂林的神秘面纱,攀爬独特瀑布,与桂林山水零距离接触,边走边欣赏,感受下大自然鬼斧神工后的美丽桂林。【详细信息】
- 2017/09/12加快高端器械国产化进程,医疗器械规模将达八千亿 近年来,我国医疗器械市场规模迅猛增长。“十三五”期间国家将继续加大对医疗器械产业的投入、支持力度。在国家的重视和支持下,医疗器械产业还将会取得长足发展,国产医疗器械市场迎来了最好的时代。【详细信息】
- 2017/09/08总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告 国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行。【详细信息】
- 2017/08/31卫计委:国产医械在多领域有重大突破 根据统计局数据,2016年,我国共向224个国家和地区出口医学装备,覆盖面逐年扩大,出口数量同比增长2.64%,国产医疗器械在多个领域取得了重大突破。【详细信息】