加快高端器械国产化进程，医疗器械规模将达八千亿

　　近年来，我国医疗器械市场规模迅猛增长。“十三五”期间国家将继续加大对医疗器械产业的投入、支持力度。在国家的重视和支持下，医疗器械产业还将会取得长足发展，国产医疗器械市场迎来了最好的时代。

　　医疗器械行业水平提升

　　近年来，国家层面密集出台了一系列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策，以鼓励自主创新。基于此，医疗器械行业整体的技术水平、产品质量、服务水平均得到较大提升。

　　据前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场需求预测与投资分析报告》整理数据显示，近五年，我国医疗器械产业平均增速为15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。截至2016年底，我国医疗器械市场规模已达5800亿元，预计到2020年，市场规模将突破8000亿元。

　　截至2016年11月，全国实有医疗器械生产企业15343家;全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家。截至2017年4月，医疗器械生产企业挂牌上市公司45家。所以国内医疗器械产业发展空间巨大。

　　行业发展呈现新变化

　　近年来，全球和我国医疗器械领域在新技术的引领下发生了一系列新变化，主要体现在三个方面：

　　一是创新突破加速演进。近两年，智能化、自动化、个性化等趋势在医疗器械领域表现突出。

　　二是资本跨界发展趋势明显，金融融合助推产业发展。最近的3～5年间，金融资本对医疗器械领域给予了极大关注，大量资金的汇聚，为医疗器械产业的发展注入新活力。

　　三是医疗器械创新服务加速变革。未来人工智能的应用，将会在医疗器械服务领域有相当大的作为。

　　加快高端器械国产化进程

　　为推动医疗器械行业发展，近年来，新的医疗器械相关法规、指导原则、行业标准不断出台，以实现对医疗器械监管内容和方法的不断调整和完善。“高端器械国产化”一直是近年政策和行业当中的主旋律。

　　未来医疗器械产业发展将呈现出五个趋势：一是中国将成为全球医疗器械制造中心;二是市场规模将保持20%以上的高速增长;三是国产器械“进口替代”进程加快，行业集中度提升;四是行业逐渐走向规范化;五是大数据平台和智能设备将促进器械服务业快速发展，创造新的增长点。

　　国产高端医疗器械正在崛起，国内企业在抢占市场的过程中需要对其产品进行医疗器械注册，沃华将在国家政策法规方面给国内医疗器械企业提供专业的服务，为产品的顺利上市保驾护航。