新闻动态
- 2012/07/31中国/世界卫生组织技术合作项目—“安全用药、健康你我”宣传周活动启动 7月24日上午,在青海省西宁市中心广场,青海省政协副主席陈资全与国家食品药品监管局国际合作司、药品安全监管司、国家药品不良反应监测中心以及青海省人大、省卫生厅、省食品药...【详细信息】
- 2012/07/25药监局要求规范中药生产经营秩序 严厉查处违法违规行为 为规范中药生产经营秩序,严厉查处违法违规行为,切实加强监管,确保中药质量,日前,国家食品药品监督管理局 印发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违...【详细信息】
- 2012/07/24国家食品药品监督管理局要求查处假冒保健食品 近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药...【详细信息】
- 2012/07/20国家食品药品监督管理局明确内窥镜相关产品分类界定 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局对内窥镜相关产品作出分类界定。 作为∏类医疗器械管理的是:无源内窥镜手术器械,分类编码6822。内窥镜手术用...【详细信息】
- 2012/07/12沃华获得医疗器械行业协会会员资质 热烈祝贺上海沃华产品技术服务有限公司获得医疗器械行业协会会员资质,会员编号1226,沃华国际医疗器械注册机构拥有专业的医疗器械认证团队,医疗器械欧盟授权认证资质,多年国内...【详细信息】
- 2012/05/23祝贺联兴金属工业(昆山)有限公司顺利通过FDA审核 近期美国药监局完成对联兴金属工业(昆山)有限公司QSR820体系的审核,沃华医疗器械工程师全程辅导下,顺利通过美国药监局审核! 【详细信息】
- 2012/05/16保健食品 再注册相关问题 为进一步规范保健食品再注册工作,根据《保健食品注册管理办法(试行)》、《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》(国食药监许【2010】300号)等规定,自2012年5月1日起,对...【详细信息】
- 2012/05/16沃华成功签约圣戈班 沃华医疗器械工程师及工作人员与圣戈班(中国)投资有限公司近期通过愉快的接洽,沃华工作人员的权威专业得到了圣戈班管理层的高度认同,与沃证医疗器械注册机构确立长期合作伙伴关系。【详细信息】
- 2012/04/12YY 0054-2010 《血液透析设备》行业标准 YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下: 一、强制性行业标准(共34项) 1.YY 0054-2010 《血液透析设备》(代替YY 0054-2003...【详细信息】
- 2012/03/22QSR820 FDA法规 Part 820——质量体系法规——目录 820.1 范围 820.3 定义 &nbs...【详细信息】