新闻动态-上海沃华产品技术服务有限公司

新闻动态

返回首页

2011/12/31国家医疗器械质量公告（2011年第3期，总第50号）【详细信息】
2011/09/16国家食药监局曝光四种医疗器械违法广告据新华社消息：国家食品药品监督管理局日前曝光了“超强辐射治疗仪”等四种涉嫌欺骗和误导消费者的医疗器械违法广告。这四种医疗器械广告包括：青岛伍龙生物科技有限公司生产的“超强辐射治疗器” 其批准的医疗器...【详细信息】
2011/09/16上海将医疗器械第三方物流纳入监管医疗器械产业快速发展，让众多经营企业选择第三方物流负责储运产品，但有一些企业却私下虚设仓库或设置“地下仓库”储运医疗器械，造成社会隐患。上海市食品药品监管部门发布通知，依法将医疗器械第三方物流储运行...【详细信息】
2011/08/19沃华为河北拓普完成美国FDA注册【详细信息】
2011/08/192011年我国医械进出口总额将超1500亿元 2011年上半年，我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元，单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元，环比增长4.41%。从贸易方式上看，一般贸易方式占56.59%，加工贸易方式占38.12%，与2010年同期相比变化不大。　　...【详细信息】
2011/08/19卫生部：医疗器械出问题不主动召回将重罚与老百姓健康息息相关的医疗器械如果出了问题，医疗器械生产企业必须实施召回。《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已由卫生部令第82号发布，自本月起正式施行。记者了解到，《办法》施行后，...【详细信息】
2011/08/19一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则(下篇) （三）产品的标准 直接采用国家标准、行业标准作为注册产品标准的，企业应提供所申报产品采纳国家标准、行业标准即可保证产品安全、有效的声明及承担上市后质量责任的声明，同时提交有关产品型号、规格的说明。...【详细信息】
2011/08/19一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则(上篇) 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。本指...【详细信息】
2011/08/09接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言接触镜护理产品用于对接触镜进行科学的护理与保养，以维持接触镜功能，并保障使用者安全、舒适与顺利配戴。本指导原则系对接触镜护理产品的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报...【详细信息】
2011/08/08国家医疗器械质量公告（2011年第2期，总第49号）　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。　　本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品105...【详细信息】

首页上一页 1 2 ... 41 42 43 44 45 46 47 48 49 下一页尾页