新闻动态
- 2012/08/31NGO提议修改化妆品法规中纳米材料 近日,欧盟消费者组织(Beuc)发表提议,要求根据去年欧盟委员会修订的标准定义调整欧盟化妆品法规中术语“纳米材料”的定义。委员会希望在2013年法规针对纳米产品要求强制执行时能...【详细信息】
- 2012/08/28ASTM发布了最新的F1917–12婴儿床及配件的安全规范 最近,美国测试和材料协会(ASTM)发布了修改后的《F1917-12婴儿床及配件的安全规范》的更新版本,旨在解决“婴儿床及配件”这类颇受欢迎的儿童产品存在的某些安全问题。该标准对婴儿...【详细信息】
- 2012/08/24《FDA安全与创新法案》修订低风险新医疗器械的评估 第Ⅲ类医疗器械的自动指定,也被称为“de novo”或“基于风险”分类,是指某类新的低风险类医疗器械因为没有与已经上市的医疗器械具有实质等同性而被划归为第Ⅲ类医疗器械,依据de novo...【详细信息】
- 2012/08/23欧委会修订化妆品指令附件 2012年8月2日,欧盟化学品委员会在官方公报上公布欧盟化妆品指令附件II、III修订执行指令。 该修订案介绍了有害染发物质控制新步骤。修订案里包...【详细信息】
- 2012/08/15《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》10月1日实施 8月14日,国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称《规定》),对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其...【详细信息】
- 2012/08/09《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台 8月2日,国家食品药品监管局召开新闻发布会,发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责,明确了药用辅料的监管模式,设...【详细信息】
- 2012/08/08欧委会发布REACH法规附件XVII修订草案 2012年7月16日,欧盟委员拟修订(EU) No 1272/2008法规即欧盟REACH法规。预计于2013年第一季度获得通过。具体修订内容如下: 1. 第6项 (石棉纤维) 第2列第1段改为:禁止此类纤维或有意添加此类纤维的物品和混合...【详细信息】
- 2012/08/07《有机产品认证实施规则》7月全面实施;取消对化妆品的有机认证 新修订的《有机产品认证实施规则》已于7月起全面实施。消费者购买有机产品时应认准认证标志、编号等,还可凭编号在网上查询产品的真伪。 同时从7月1日起,取消...【详细信息】
- 2012/08/06美国FDA颁布婴儿奶瓶及吸管杯的双酚A禁令 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)在联邦公报上发布食品添加剂法规修订版,禁止双酚A用于儿童聚碳酸酯(PC)树脂奶瓶和吸管杯(包括其封闭装置和盖子,以及设计用于帮助婴幼儿...【详细信息】
- 2012/08/01新WEEE指令正式发布,医疗器械出口欧盟面对新的环保法规 欧盟议会和理事会于2012年7月24日在官方公报上正式公布新的WEEE(报废电子电器设备,WEEE)指令2012/19/EU,指令将于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等绿色壁垒之外的...【详细信息】