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2011/08/05沃华为汇信集团公司完成CE认证汇信进出口集团公司是一家年进出口总额超过两亿五千万美元的外贸企业，公司连续10多年位居嘉兴市外经贸系统创汇创利十强之首。公司以“重合同，守信誉”为宗旨，凭借讲信誉，重质量，树品牌等优势，在国际市场上获...【详细信息】
2011/07/22关于开展部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查的通知　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：　　为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议和全国医疗器械监督管...【详细信息】
2011/07/20沃华为江苏金太阳完成美国FDA注册热烈祝贺沃华国际医疗器械注册机构为江苏金太阳成功完成美国FDA注册，沃华工程师凭借专业的知识背景，高效的工作效率，为客户顺利取得美国医疗器械注册号。未来沃华将帮助更多国...【详细信息】
2011/07/18“精彩在沃，梦想无限”团队活力营活动 2011年7月1日--2日，上海沃证迎来的4周岁的生日，上海、青岛、北京和佛山办事处的全体同仁欢聚一堂，共同见证这一幸福和光荣的时刻，本着“我们是一家人，让爱互动，感恩你...【详细信息】
2011/07/15国家医疗器械质量公告　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对经营企业销售的一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 &...【详细信息】
2011/07/12美国FDA加强高风险医疗器械审查美国国会调查机构“政府问责办公室”（GAO）发现，虽然一些高风险医疗器械获准上市销售，但美国监管部门并没有掌握足够的安全性资料，而当医疗器械在销售过程中出现问题时，监管部门也不...【详细信息】
2011/07/11国家食品药品监督管理局发布2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总日前，为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总。根据《药品广告审查办...【详细信息】
2011/07/05医疗器械召回跨国企业在华不免责国内医疗器械召回正式结束了无法可循的时代。　　《医疗器械召回管理办法（试行）》（下称《办法》）今日正式施行，明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。　　由于该办法...【详细信息】
2011/07/05国内《医疗器械召回管理办法（试行）》对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例，对保障公众用械安全起到了重要的作用，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。为逐步建立健全符合我国监管实际的医疗器械召回...【详细信息】
2011/06/17医疗器械注册管理办法　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则　　第一条　为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条　在中华人民共和国境内销售、...【详细信息】

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