适用范围： 有源可植入医疗器械　－　“有源医疗器械” 是指通过电源或者其它能源来发挥其功能，而不是靠人体或重力直接带动的医疗器械。“有源可植入医疗器械”是指任何可以通过内、外科方式，全部或部分植入人体，或者用医疗手段插入人体孔窍，并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。

　　基本要求： 有源可植入医疗器械必须满足指令90/385/EEC附录Ⅰ规定的基本要求。

目前，在中国很少有制造AIMDD的企业。