如何确定国内医疗器械的分类？

医疗器械在中国分为三类：

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类：植入人体；用于支持、维持生命：对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

注意：同一产品在欧美的分类与在中国的分类会有所不同。