行业动态返回首页
- 2012/09/04FDA医疗器械用户付费法案做出最新调整 医疗器械用户费用的收取源于2002年，根据《医疗器械用户收费及现代化法》的规定，生产商在进行注册、产品登记、以及提交申请或上市通告时需向FDA缴纳一定的费用。在生产商缴纳的...【详细信息】
- 2012/08/31NGO提议修改化妆品法规中纳米材料 近日，欧盟消费者组织（Beuc）发表提议，要求根据去年欧盟委员会修订的标准定义调整欧盟化妆品法规中术语“纳米材料”的定义。委员会希望在2013年法规针对纳米产品要求强制执行时能...【详细信息】
- 2012/08/24《FDA安全与创新法案》修订低风险新医疗器械的评估 第Ⅲ类医疗器械的自动指定，也被称为“de novo”或“基于风险”分类，是指某类新的低风险类医疗器械因为没有与已经上市的医疗器械具有实质等同性而被划归为第Ⅲ类医疗器械，依据de novo...【详细信息】
- 2012/08/23欧委会修订化妆品指令附件 2012年8月2日，欧盟化学品委员会在官方公报上公布欧盟化妆品指令附件II、III修订执行指令。 该修订案介绍了有害染发物质控制新步骤。修订案里包...【详细信息】
- 2012/08/07《有机产品认证实施规则》7月全面实施；取消对化妆品的有机认证 新修订的《有机产品认证实施规则》已于7月起全面实施。消费者购买有机产品时应认准认证标志、编号等，还可凭编号在网上查询产品的真伪。 同时从7月1日起，取消...【详细信息】
- 2012/08/01新WEEE指令正式发布，医疗器械出口欧盟面对新的环保法规 欧盟议会和理事会于2012年7月24日在官方公报上正式公布新的WEEE（报废电子电器设备，WEEE）指令2012/19/EU，指令将于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等绿色壁垒之外的...【详细信息】
- 2012/07/24国家食品药品监督管理局要求查处假冒保健食品 近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药...【详细信息】
- 2012/04/12YY 0054-2010 《血液透析设备》行业标准 YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下： 一、强制性行业标准（共34项） 1.YY 0054-2010 《血液透析设备》（代替YY 0054-2003...【详细信息】
- 2011/09/16国家食药监局曝光四种医疗器械违法广告 据新华社消息：国家食品药品监督管理局日前曝光了“超强辐射治疗仪”等四种涉嫌欺骗和误导消费者的医疗器械违法广告。 这四种医疗器械广告包括： 青岛伍龙生物科技有限公司生产的“超强辐射治疗器” 其批准的医疗器...【详细信息】
- 2011/09/16上海将医疗器械第三方物流纳入监管 医疗器械产业快速发展，让众多经营企业选择第三方物流负责储运产品，但有一些企业却私下虚设仓库或设置“地下仓库”储运医疗器械，造成社会隐患。上海市食品药品监管部门发布通知，依法将医疗器械第三方物流储运行...【详细信息】
