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- 2012/11/16焦红副局长到上海调研医疗器械监管工作 2012年11月12～13日，国家食品药品监管局副局长焦红同志到上海市调研医疗器械监管工作。焦红副局长听取了上海市食品药品监管局的工作汇报，视察了上海市医疗器械检测所，并在上海...【详细信息】
- 2012/11/14我国医疗监护仪行业发展现状 （1）我国医疗监护仪市场需求状况 近年来，我国医疗器械的市场在稳步增长，医疗监护仪从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求...【详细信息】
- 2012/11/07欧盟公布2013-2015REACH物质评估计划草案 日前，欧洲化学品管理局（ECHA）准备了2013-2015年对滚动条计划（CoRAP）更新草案，该计划草案包括REACH法规物质评估过程中提议被成员国评估的116个物质。 &n...【详细信息】
- 2012/11/06英国食品安全局革新肉类工厂审核报告样式 据英国食品安全局消息，10月26日英国食品安全局发布通报称，将变更肉类工厂审核报告的样式，增强审核报告的一致性，使其更加简洁易懂。本次变更将自2012年10月29日起生效。 &nb...【详细信息】
- 2012/10/31焦红副局长出席2012年中国医药质量高层论坛 10月27日，以“提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展”为主题的2012年中国医药质量高层论坛在江苏省泰州市开幕。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席并讲话。 焦...【详细信息】
- 2012/10/25西南六省（区、市）食品药品监管合作第二届联席会议召开 为进一步推动西南六省（区、市）食品药品监管工作合作机制，2012年10月18～19日，西南六省（区、市）食品药品监管合作第二届联席会议在贵州省贵阳市召开。广西、重庆、四川、贵州、云南和西藏食品药品监督管...【详细信息】
- 2012/10/15欧洲工程行业协会更新RoHS2.0指南文件 9月初，欧洲工程行业协会（Orgalime）发布更新后的RoHS2.0即2011/65/EU指令的指南文件，阐述修订后的RoHS指令的主要内容变化以及企业需要履行的义务，包含有以下内容： ●RoHS 2....【详细信息】
- 2012/10/12英国WEEE指令欲增加个别生产商责任 2012年8月9日，英国的BSI外部利益相关者工作组，即个别生产商责任（individual producer responsibility, IPR）工作组发布了一个有关IPR的报告《报废电子电气设备条例：英国范围...【详细信息】
- 2012/09/18欧洲医药管理局建议批准第一例基因治疗产品 近期欧洲医药管理局（EMA）人用医学制品委员会（CHMP）建议批准第一例基因治疗产品-Glybera（alipogene tiparvovec）在欧盟市场上市。Glybera旨在用于治疗在经过饮食限制脂肪摄取...【详细信息】
- 2012/09/132012年上半年我国医疗器械对外贸易形势分析 2012年1～6月，我国医疗器械对外贸易仍然保持增长势头，进出口总额达到138.3亿美元，同比增长14.76 %，低于去年同期增幅27.55个百分点，但高于今年同期医药贸易1.77个百分点，占医...【详细信息】
