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2013/07/30部分省市医疗器械监管工作座谈会顺利举行为进一步加强医疗器械监管工作，广泛听取意见和建议，交流工作经验，2013年7月23～24日，国家食品药品监督管理总局在浙江省召开部分省市医疗器械监管工作座谈会，焦红同志出席会议并讲话。【详细信息】
2013/07/30沃华参加第14届全国医疗器械区域博览会 7月26-28日，天气异常火热，却难阻第14届全国国医疗器械区域博览会的人头涌动，沃华也作为参展商之一，见证了这一盛会。【详细信息】
2013/07/16医疗软件国内SFDA注册医疗器械软件申报资料要求一、适用范围本文适用于所有医疗器械软件，具体包括： 1、独立软件：本身是医疗器械或附件的软件，如医疗数据或图像处理软件、仅与医疗器械硬件通信获取数据或图像的软件...【详细信息】
2013/05/31中国受限化妆品GMP 日前，有消息称欧盟将于2013年7月11日开始，强制要求欧洲市场中销售的全部化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009（即化妆品GMP）要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行。【详细信息】
2013/03/18热烈祝贺沃华为江苏金世工坊家化有限公司完成FDA注册 2013年3月15日，江苏金世工坊家化有限公司在沃华国际医疗器械注册机构专业工程师的培训指导下，在经过美国FDA认证官员四天的现场检查后，顺利通过了美国FDA的cGMP认证，成为江苏省屈指可数的通过美国FDA的cGMP认证的生产企业。【详细信息】
2013/03/05ECHA将为特殊情况下的注册“困难户”提供支持 2013年3月1日，ECHA发文提醒：如企业面对某些特殊情况，导致其不能及时完成REACH注册的，应于截止期2013年5月31日前告知ECHA。在2010年第一个REACH注册截止期，主管联络小...【详细信息】
2013/03/01德国剔除推荐食品接触材料列表中的某些物质德国BfR近日就将蒽醌（二类致癌物质）从推荐食品接触材料列表中剔除。该列表虽然没有法力约束，但是反映了BfR对目前科学技术知识的理解。 BfR现在正在收集进一步的数...【详细信息】
2013/02/28欧盟发布REACH注册卷宗质量助手工具近日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布REACH卷宗质量助手工具，帮助注册者发现卷宗中存在的潜在矛盾。注册者通过使用此工具，可以主动在卷宗提交之前进行更新或审查，以提高REACH注册卷宗的质量。【详细信息】
2013/02/22俄产口腔医疗设备市场占有量不足5% 按照DISCOVERY Research Group机构推出的俄罗斯口腔医疗设备市场调研数据，在俄罗斯口腔医疗设备市场上俄产设备比重不足5%。实际上，俄罗斯口腔医疗设备的总量状况完全由进口所左右。　　...【详细信息】
2013/02/20英国新版热水袋标准BS1970:2012已生效据悉，英国2012年版本的热水袋标准BS 1970：2012代替了此前的版本BS 1970:2006，该新版标准于2012年12月公布并已于2012年12月31日生效。 BS 1970:2012标准旨在为安全...【详细信息】

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