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新闻动态
  • 2013/08/12医疗器械企业有望获15亿新扶持专项 工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”,整个专项扶持资金为15亿元。其中,2013年高性能医学诊疗设备 发展专项将聚焦医学影像设备等领域,以实现产业链上下游协同发展,重点支持的三大领域包括医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等。【详细信息】
  • 2013/08/09欧盟化妆品新法规(EC) No 1223/2009 从2013年7月11日开始,欧洲经济区1(EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。【详细信息】
  • 2013/08/08国产医疗器械应向高科技发展 我国的医疗器械产业将向更高科技的方向发展,更智能化,应用其他学科领域的数字技术,如今生物智能以及机器人智能发展有很大的突破,我国也将在未来的医疗器械中加入高科技的因素。【详细信息】
  • 2013/08/06国产医疗器械又迎发展大机遇 7月25~27日,中国医学装备协会第二十二届学术年会在青岛市召开。国产医疗器械在政府采购中将获得更多的政策倾斜。【详细信息】
  • 2013/08/05工信部新增扶持国内医疗器械项目 今年工业和信息化部医药行业扶持专项将继续扩容,在去年对化学药、生物药和中药扶持 专项的基础上,对于医疗器械和设备企业也新增扶持专项,这个扶持专项的出台将对医疗企业的发展起到推动的作用,对于整个行业的发展都有很大的推动。【详细信息】
  • 2013/08/02欧盟授权代表 欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司。该公司可代表EEA境外的制造商履行 欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 【详细信息】
  • 2013/08/02自由销售证明-Certificate of Free Sale 自由销售证明Certificate of Free Sales(CFS)此证明书用于证明产品在其原产地可以自由营销。 若产品是医疗器械,进口国监管当局亦会根据此自由销售证明书,批准该产品在进口国销售。【详细信息】
  • 2013/08/01数字化医疗建设提高医疗效率 数字化医院是基于现代信息技术的全新医疗服务和医院管理模式。它是通过先进的计算机及网络技术,将患者的诊疗信息、卫生经济信息与医院管理信息等各类 信息进行有效收集、储存、传输、整合,并实现各类业务流程的优化和信息利用最大化的综合信息系统。【详细信息】
  • 2013/07/31国家卫计委:植入性医疗器械规范化管理 日前,国家卫生计生委办公厅发出通知,要求加强植入性医疗器械临床使用监管。通知针对植入性医疗器械的管理,从采购、临床使用、技术培训、不良事件报告等环节,提出了“一条龙”规范化管理要求,以维护患者合法权益。【详细信息】
  • 2013/07/30国家药监局将发医疗器械监管新政 7月18日,从现国家药监局获悉,近期药监部门即将出台两项医疗器械监管新政,分别将对创新医疗器械产品注册进行指导,以及进一步简化医疗器械重新注册要求。业内人士表示,相关措施出台后将有助于促进医疗器械产业兼并整合,更加有利于创新性医疗器械企业发展。【详细信息】
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