医疗器械委托生产管理双方需建立的职责

医疗器械注册人制度的实施中，很重要的一点就是医疗器械委托生产管理双方需建立以下三点职责，并加以实施和完善。

职责一、公司和受托企业应当履行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等规定的相关义务，并各自承担相应职责，具体职责分工详见“委托生产双方权利、义务和法律责任”。

职责二、 委托双方应当遵守所有适用的法律法规和技术规范要求，建立良好的沟通机制，确保委托生产医疗器械的安全、有效、质量可控。具体要求见"委托生产管理规程”各项规定。

职责三、 受托双方签定委托生产合同，“委托生产管理规程”可作为合同附件，双方需共同遵守。医疗器械注册申报欢迎咨询 张经理13761666890