现行版本的QSR820颁布于1996年10月7日，正式生效于1997年6月1日，亦被称为美国医疗器械行业的现行良好的规范（Current Good Manufacture Practice，简称GMP）。全文一共15个章节：
　　A总则
　　B质量体系要求
　　C设计控制
　　D文件控制
　　E采购控制
　　F识别与可追溯性
　　G生产于过程控制
　　H验收活动
　　I不合格产品
　　J纠正与预防措施
　　K标签与包装控制
　　L搬运，存储，发运与安装
　　M记录
　　N服务
　　O统计技术