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- 2016/06/21进口医疗器械成为“抽查”重点 这边厢，中药饮片正如火如荼开展全产业链整治；那边厢，医疗器械也从临床实验到流通渠道都迎来严查。本报记者获悉，日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知，要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开...【详细信息】
- 2016/06/13国务院带来三大医疗器械风口 近日李克强主持召开国务院常务会议，三大议题之中的两个有关健康和医疗。 我们来看看这次常务会议上都透露了哪些讯息？ 一大风口：基层医院的设备配置 &...【详细信息】
- 2016/06/082015年我国医疗器械进出口贸易中总结 根据中国海关数据统计，2015年我国医疗器械贸易总额达到384.89亿美元，同比增长7.53%，增速同比提升了3.21个百分点。【详细信息】
- 2016/06/06习近平：医疗器械依赖进口是看病贵的主因之一 全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会（合称“科技三会”）在人民大会堂召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。【详细信息】
- 2016/06/03我国自主研发的骨科机器人正式上岗 成都首个骨科机器人顺利完成一场手术，这是成都大学附属医院动用成都市首个骨科机器人，进行的第三例手术。【详细信息】
- 2016/05/31去年我国内镜的进口额较之去年同比增长4.14% 去年我国内镜的进口额较之去年同比增长4.14%【详细信息】
- 2016/05/27总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告 近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告【详细信息】
- 2016/05/24医疗器械行业临床试验核查风暴来临 5月18日，CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》，《通知》中提到总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查，并对前次征求意见后修改的《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》和《医疗器械临床试验现场检查程序》两个文件连同《医疗器械临床试验检查结果判定原则》一起再次公开征求意见。【详细信息】
- 2016/05/1815省进行医疗经营冷链管理大督查 对医疗器械行业来说，当下最紧要的监管莫过于：CFDA的飞检，以及医疗器械冷链大督查。CFDA从天而降的飞检，迄今为止，针对的还都只是医疗器械生产企业。而医械冷链督查，专项针对医疗器械经营企业，波及范围也更广，在全国已成蔓延之势。【详细信息】
- 2016/04/083D打印颈椎系统获FDA批准 2016年3月30日，美国医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布，该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统，获得美国食品药品管理局（FDA）的510（K）市场准入许可。【详细信息】
