“十三五”将重点加强10大类医械研发

　　6月7日，科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。

　　其四大具体目标之一为：突破新药发现、高端医疗器械、个性化健康干预等关键技术瓶颈问题，研制20-30种创新药物，开发一批新型医疗器械、康复辅具、可穿戴设备、生物医用材料等健康产品，形成20-30个有国际影响力的健康品牌企业集群，引领构建医养康护一体化、连续性的健康保障体系，推动新型健康产业快速发展。

　　其中指出，目前在医疗器械领域：脑起搏器、骨科机器人、组织工程皮肤、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超声系统等一批关键生物医用材料和先进医疗设备开始打破国外产品的垄断。

　　“十三五”中在医疗器械领域重点任务如下

　　推动微创/无创治疗技术创新。运用影像技术与设备、机器人以及微创手术器械、分子靶向外科术中导航等创新成果，开展介入治疗、内窥镜辅助治疗、新型物理治疗、肿瘤切缘识别等研究，减轻患者痛苦、减小副作用并提高疗效。

　　重点加强10类创新医疗器械研发。重点研发医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。推动适宜、高性价比通用医疗器械的品质提升，协同推进医疗器械技术及装备升级，完善设备标准体系，加强医疗器械在不同层级医疗机构的规范化应用。推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本。

　　国产高端医疗器械正在崛起，国内企业在抢占市场的过程中需要对其产品进行医疗器械注册，沃华将在国家政策法规方面给国内医疗器械企业提供专业的服务，为产品的顺利上市保驾护航。